La Food and Drug Administration (FDA) de Taïwan a annoncé lundi 1er août que le vaccin Pfiser-BioNTech contre le COVID-19 avait été autorisé pour une utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.
Un comité consultatif réuni le 29 juillet a donné son feu vert au vaccin, qui sera administré aux enfants éligibles en trois doses de 0,2 ml chacune. Une période de 21 jours est nécessaire entre les deux premiers coups, tandis que les individus doivent attendre encore huit semaines pour un troisième coup, a déclaré la FDA.
Les anticorps neutralisants générés par le vaccin Pfiser dans le groupe d’âge se sont avérés non moins puissants que les niveaux observés dans les essais cliniques pour les adolescents et les adultes, selon la FDA. Aucun problème de sécurité supplémentaire n’a été soulevé par rapport aux autres groupes d’âge.
L’irritabilité, la perte d’appétit, la douleur ou l’enflure au point d’injection et la fièvre sont les effets secondaires les plus courants chez les nourrissons âgés de 6 mois à 2 ans. Pour les 2 à 4, des douleurs ou des rougeurs au point d’injection, de la fatigue, de la fièvre et des maux de tête sont principalement signalés, a indiqué l’agence.
Aucun cas de myocardite ou de péricardite, parfois associée à la vaccination par ARNm, ou de décès n’a été signalé dans les essais, a-t-il ajouté.
Les doses de vaccin Moderna pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans sont déployées à Taïwan depuis le 21 juillet.
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Catégorie: Taïwan
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